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在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中，有不少我們非常熟悉的醫(yī)療產(chǎn)品，很多人都以為醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易與自己的關(guān)系不大，實(shí)則不然。在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中，有很多與我們生活息息相關(guān)的產(chǎn)品，只不過(guò)其中有一部分，大家不知道它們屬于醫(yī)療器械罷了。

比如說(shuō)隱形眼鏡，大家可能不知道，隱形眼鏡在我國(guó)屬于二類醫(yī)療器械的類目，在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中，我國(guó)也經(jīng)常會(huì)進(jìn)口或者出口到隱形眼鏡，大家可能不知道，隱形眼鏡在網(wǎng)上銷售，會(huì)有很多的要求。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于2018年3月1日施行，對(duì)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)進(jìn)行了一系列規(guī)定：網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)；通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

根據(jù)新出臺(tái)的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的必須是企業(yè)。也就是說(shuō)，個(gè)人不允許在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。而且，提出一個(gè)基本原則：必須“線上線下一致”。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易關(guān)乎著我國(guó)患者的醫(yī)療環(huán)境，對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的產(chǎn)品環(huán)節(jié)，還是線上銷售環(huán)節(jié)，只有加強(qiáng)監(jiān)管，才能更好的利用好醫(yī)療器械，才能讓老百姓享受到醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易帶來(lái)的紅利。

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